Биоматериалы, которые ткань принимает как свои

OsteoBiol® — это семейство биоматериалов производства Tecnoss® для регенерации костной и мягких тканей в дентальной имплантологии.

Запущенный в 2000 году, бренд OsteoBiol® подтвердил свою эффективность и безопасность более чем в 350 международных публикациях.

Гарантии качества

Контроль на каждом этапе

Безопасность продукции

Вся линейка имеет сертификацию CE, а соответствие ежегодно проверяется нотифицированными органами.

Безопасность также гарантируется системой управления рисками Tecnoss® (ISO 14971) и системой менеджмента качества (UNI EN ISO 13485).

Биосовместимость

Продукция соответствует высоким стандартам биосовместимости (ISO 10993).

Стерилизация выполняется гамма-лучами согласно международным стандартам (UNI EN ISO 11137-1, 11137-2 и EN ISO 556-1).

Постмаркетинговый надзор

Tecnoss® проводит расширенный пострыночный надзор за клиническими характеристиками медицинских изделий класса III, чтобы гарантировать высочайшее качество и безопасность для хирургов и пациентов.

Наша миссия

Ближе всего к природе

«Создавать ксеногенные костные заменители и коллагеновые мембраны, максимально близкие к аутогенной кости и мягким тканям».

Giuseppe Oliva, MD
Основатель Tecnoss S.r.l. и изобретатель биоматериалов OsteoBiol®

Качество

Безопасность и эффективность

Более 2 миллионов операций, 350 научных публикаций, ноль отзывов продукции с рынка и более 25 лет клинического опыта подтверждают, что линейка OsteoBiol® безопасна и надёжна.

Кроме того, согласно позиции Министерства здравоохранения Италии, пациенты после операций с применением изделий класса III OsteoBiol® by Tecnoss® могут продолжать сдавать кровь и её компоненты — с учётом временных ограничений, установленных действующим законодательством о трансфузиях.

Происхождение сырья

Животное происхождение

Сырьё поставляется сертифицированными поставщиками, где животные ежегодно проверяются местной ветеринарной службой. Кроме того, линейка OsteoBiol® свободна от мезенхимальной ткани: обрабатываются только губчатая и кортикальная кость, тогда как поперечно-полосатые мышцы сердца, языка и межрёберных промежутков — резервуары прионных паразитов — исключаются.

Сырьём для коллагеновых биоматериалов OsteoBiol® служат свиньи и лошади. Поэтому материалы свободны от BSE (губчатой энцефалопатии КРС) и TSE (трансмиссивных губчатых энцефалопатий). Наконец, ткани OsteoBiol® классифицируются как «без выявляемой инфекционности» (UNI EN ISO 22442-1 и UNI EN ISO 22442-3).

Прайс и условия для клиник
и дистрибьюторов

Открыть каталог